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欧洲药品研发直追美国-亚博登录官方网站

发布时间:2021-02-06    来源:亚博手机APP版37564

亚博登录官方网站:多年来,欧洲依然是药品开发的中心。 英、法、德、瑞士等欧洲各国的人气制药公司,以各自开发的新产品闻名世界。

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但是,从上世纪后半期开始新药开发的中心逐渐转移到美国,世界上十大制药公司的半数是美国企业,但原来被称为“欧洲工业明珠”的制药行业越来越没落。 新药的开发是一项极大的工程,不是一般企业需要分担的。 在平均值算术中,某新药从实验室到药店柜台,需要约10年到12年,但研发投资必须在约6亿欧元到9亿欧元之间。

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但是,即使长时间大剂量使用,也不一定要切实开发上市的新药。 根据欧洲制药行业协会联盟的统计数据,平均值从5000种到1万种药物中只有一种最后需要通过普遍检查上市。

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另外,约70%的新药上市后不能给开发者足够的报酬。 这样微小的成功率要求开发新药,往往属于有足够实力的大公司。 欧洲的药品开发比不上美国。 近年来,美国制药行业获得了世界药品销售额的40%和利润的60%,非常接近欧洲。

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1975年至1994年间问世的152种主要新药中,45%来自美国。 欧美是同一个繁盛地区,为什么美国能领先欧洲? 如果只是规模比较大,欧美两个市场可能非常大。 但是,仔细分析就找不到。 欧洲药品市场预期统一,新药上市受阻。

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欧盟特别强调对外完全一致,但欧洲各国多年来在医药方面各有不同的证书系统,因此彼此差异很大,即使是同一企业完全相同的产品也不能在欧洲各国统一销售。 这样分裂的市场怎么能和比较统一的美国市场相比? 欧洲后来有统一的药品评价机构,但严格的标准会压倒很多新药开发者。 2003年全年,该机构批准后在欧盟上市的新药只有17种。 众所周知,市场要求利润,利润要求企业明年投入的研究开发费,但经费的多少往往要求最终的研究开发成果。

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在这样的循环中,难怪欧洲药品开发领先于美国。 另外,在很多欧洲国家,特别是原本引导药品开发潮流的西欧几个国家,物价非常高,药品开发的成本也适当大幅上升。 另外,欧洲的股票市场和风险投资不能像美国那样拥有很棒的大量资金,风险很低,很难投入大的药品开发行业。

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仿制药的座享在新药开发方面也很多,美国人不太高兴,无视,但他们更好地表示谴责。 这表明美国在技术和人才方面处于领先地位,因为新药的高开发成本也大多由由美国人分担。

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新药品的专利保护期不算长,但必须告诉他们其研究开发、临床试验过程可能有约10余年的幅度。 另外,申请专利时必须公开发表专利药品的相关信息。 这样,专利保护期到期后,其他药商需要精彩合法地生产仿制药并在4个地方销售,不需要负担药品开发的巨大经费。

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在这样的背景下,某种新药在美国被开发,上市时多变贵。 几年后,欧洲人民需要廉价品尝药效非常高的仿制药。

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这使美国政府和业界愤慨,责备欧洲在药品开发方面坐立不安。 欧洲多年来面临美国的这种批评,更担心自己的人才会大幅萎缩,制药技术越来越领先,欧洲人也无法控制了。

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最近,荷兰公共卫生福利运动大臣霍格沃特采访了美国国家卫生研究院,亲眼看到许多欧洲技术人员在那里工作,进一步知道美国政府投入了280亿美元的资金。 回国后,霍格沃特很快宣布荷兰政府也应该采取措施大力发展药品开发行业,首先投资1.3亿欧元设立药品开发中心。 现在欧洲加农等荷兰九大制药企业和八大学校已经承诺与这个研发中心合作。 这个机构成立后,致力于单体大学和企业的技术,增进新药的开发,用实际行动反击美国对欧洲的批评。

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