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新药典提高70%药品的标准药品质量有望提高

发布时间:2021-04-08    来源:亚博登录官方网站1991

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亚博登录官方网站-《新的药典》成左右的药品标准得到完善和提高,药典是中国药品生产的最低标准,因此标准的提高构成了新的门槛,在行业内,这不引起部分不合格企业产品的生产,使无法承受成本压力的企业出局【信息】如果根据新的药品标准生产消炎利胆片,全国现在有只需要做一半这种药的企业。 这就是新版《药典》的杀伤力。 现在很多制药公司对继续执行新的药典标准感到困惑。 昨天,一个医药行业的人对记者说。

据报道,行业门槛大幅提高,2010版药典共计收录品种4598个,追加1462个,其中中药收录2193种,追加990种,修正612种。 全国人民代表大会常务委员会副委员长桑国卫宣布,新版药典收录品种减少40%以上,而且对70%的原标准展开完善或提高,意味着著对上市药品质量管理的拒绝更严格。 新《药典》对中药和中药材的影响如下。

广州大型医药集团的工程师告诉记者。 据报告,这次药典大量重新加入中药的比例比以前的版本减少了82.3%,给部分中药生产企业带来了压力。 以消炎利胆片为例,新的质量标准共建设了11项内容,其中重要的1项穿心莲内酯含量比原标准提高了近5倍。

制药公司成本压力大幅下降仅次于全国的消炎利胆片制造商广东罗浮山国药市场部长郑传誉对记者说,全国有50多家企业生产这种药,10月1日以后,制造商只有20多个条件才按新标准生产。 新标准在提高技术门槛的同时大幅度增加了企业的成本压力。 郑传誉应答:公司80多个中药品种有50多个纳入新药典规范。

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今年上半年引进光设备花了1000多万美元。 这次新的《药典》的另一个亮点是在新的质量管理手段中的应用,这可能会成为新的技术壁垒。

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